医用光学仪器的计量检定研究
时间：2021-02-03 00:13:28 来源：星星阅读网 本文已影响 人 
摘 要：在医学技术不断革新的今天，各种各样的医疗器械涌入市场，并且在各大医院临床中得到了广泛应用。很多医疗仪器具属于计量器具，比如血压计、听力计以及体温计等。在使用过程中，对这类医疗仪器的准确性有较高要求，为了使其准确性得到保证，必须定期对该类仪器进行计量检定，从而使其正常使用，避免出现医疗差错。本文主要对医疗光学仪器计量检定进行综述。
关键词：医疗；光学仪器；计量检定
中图分类号：TH773文献标识码：A文章编号：2096-4706（2018）05-0048-02
Measurement and Verification of Medical Optical Instruments
LU Derun
（South China National Centre of Metrology，Guangzhou 510405，China）
Abstract：With the constant renovation of medical technology，all kinds of medical devices are coming into the market and widely applied in the clinical practice of major hospitals. There are many medical instruments are measuring instruments， such as sphygmomanometer，audiometer and thermometer. In the process of use，the accuracy of this kind of medical instrument is very high. In order to ensure its accuracy，it is necessary to calibrate this kind of instrument regularly so that it can be used normally and avoid medical errors. This paper mainly reviews the metrological verification of medical optical instruments.
Keywords：medical treatment；optical instrument；metrological verification
1 医用光学仪器计量检定背景
1980年，“医学计量”一词在我国出现。相比于西方发达国家，我国医学计量起步相对较晚。在此之前，我国在医疗仪器使用过程中并不对其进行检定，医务人员在工作中也从未考虑过医学仪器需要检定等问题。因此，在进行医学计量前，医疗差错发生率相对较高，由此产生的医疗纠纷也相对较多。
直到80年代初期，我国才提出了计量法，随后我国各大医疗场所开始进行医疗仪器计量检定。随着科学技术的不断发展，我国计量法也在不断发展、创新，能够与当下医疗条件相匹配。
1.1 医用光学仪器计量检定的分类
根据我国计量法可以将全部医疗仪器分为两个大类：非强制检定医疗仪器和强制检定医疗仪器。光學仪器、分光光度计以及血球计数器等是我国计量法中规定的强制检定的医学仪器，包括血压计、体温计、心电图等。每类医疗仪器都有独特的检定时间，例如，光学仪器中的验光仪、瞳距仪等的强制检定周期为一年，光谱仪器中的火焰光度计、酸度计以及血气分析仪器的强制检定周期为半年，电子血球计数器的强制检定周期为1年内。如果医疗仪器在使用过程中出现异常状况，应提前进行检定，我国计量法规定强制检定的医学仪器必须在其规定的周期内完成相关检定。
1.2 医用光学仪器计量检定的周期
临床中有很多仪器是非强制检定仪器，针对这些仪器需要各大医疗场所根据其使用的频率、仪器的使用寿命等因素进行适当地检定，可以使用不同的检定方法以及检定标准进行检定，需要保证该医学仪器在使用过程中具有较高的安全性和准确性。相应的计量部门应发挥其有效职能，对其医疗仪器检定工作进行监督。强制检定的医疗仪器必须定期检定，检定不合格或者未进行检定的仪器不能在临床中使用。
2 计量检定工作的主要内容
2.1 制定仪器历史校准记录表
将能够完整记录医学仪器和医学仪器每次进行计量检定结果的表格称为历史记录表。记录表能体现出每次检定的医用光学仪器是否更换零件、仪器外观是否有变化等。通过历史记录表能够充分了解到医用光学仪器的使用情况，为了解仪器是否在限定期限内进行检定提供了依据，通过该记录还能使操作者对医用光学仪器有基本的了解，能够快速使用仪器，减少磨合期，最终使工作效率相应得到提高。
2.2 计量检定系统表的制定
制定计量检定系统表的过程主要分为四个部分：第一部分引言、第二部分计量基准、第三部分计量标准、第四部分计量仪器。每一部分的内容根据医疗仪器的特点来设定。医用光学仪器精准度方面，其精度要符合相关等级的计量标准，从上级到下级逐级确定，这样能够有效控制误差，使医用光学仪器在使用过程中更具有合理性。通过制定计量检定系统表能够保证医用光学仪器使用的准确性，并且系统表在必要时能够成为法制性的计量文件，同时，它也是该医用光学仪器是否进行计量检定的有利证据[1]。计量基准、计量器具之间存在的关系在制定计量检定系统表之前一定要弄清楚，否则会对医用光学仪器的准确性造成严重的影响。相关计量标准的制定应与医疗仪器的送检机构相互协调，并保持高度一致，同时制定相应的计量值，最终做出相应的计量值传递系统图，通过该图判定送检仪器的检定方法以及送检机构。
2.3 维修计量器具
国家规定需要强制检定的医疗仪器只有检定合格后才能在临床中使用。医疗仪器维修的单位也需要有相关计量单位颁发的相关证书才具备维修的资格，否则即使能够对医疗设备进行维修，该维修后的医疗设备或者仪器也不能够立刻在临床中投入使用，需要计量检定后才能够使用。就我国当下的医疗设备维修而言，很多医疗单位会设立相应的部门，比如医疗设备维护科，它主要负责平时该院医疗仪器和设备的保养和维修。医疗光学仪器维修完成后，必须进行强制检定，检定合格后，该仪器才能在临床中投入使用，以保证量值传递的准确性。
3 加强医学光学仪器计量检定的对策
虽然我国已经对医用光学仪器制定了强制检定的规定，但是该规定在具体实施过程中仍然会出现一些不符合规定的操作，如果不能及时发现，会给医院造成较大的影响[2]。因此，应加强对医用光学仪器进行计量检定，下文将提出几项对策，并进行阐述。
3.1 细化医用光学仪器的信息
对医用光学仪器历史记录表以及医用光学仪器计量检定系统表进行细化。随着患者不断增多，各种医疗仪器和设备使用的频率增多，这使医用光学仪器历史记录表以及医用光学仪器计量检定系统表显得尤为重要，不仅要对仪器的基本信息进行记录，还应将设备的名称、厂家、型号以及分度值等详细信息记录到表中，方便对医学仪器进行区分，同时有利于医学仪器计量检定。
3.2 严格记录医用光学仪器历史记录表
醫学仪器在使用过程中，人为原因以及保存方法不对是造成其计量值不准确的重要因素。无论是哪种方式造成的医学仪器计量值不准确，都有可能缩短医学仪器的寿命，给医疗机构造成较大的经济损失。因此，应严格记录医用光学仪器历史记录表，使用医疗光学仪器时应签字，并由主任等相关人员对历史记录表进行检查、核对，避免出现漏记的现象[3]。每一种光学仪器的使用方法都是不同的，应增加各个使用人员之间的交流机会，并总结每个医学仪器的使用特点，从而使操作人员能够更加方便地操作医学仪器，同时，这也能提高光学仪器的使用率。
3.3 加强对医用光学仪器的鉴定和维护
计量法规定的强制检定光学仪器应定期进行检查，并由相关人员对其进行检查，督促对光学仪器定期进行检定[4]。对光学仪器进行检定是非常重要的一个环节，同样，对光学仪器进行维护也是非常重要的一个环节，能够降低医学仪器发生故障的概率，延长光学仪器的使用寿命。
4 结 论
临床中，医疗诊断的结果与医疗器械的准确性和安全性有着密切的联系。如果医疗器械不准确，会导致诊断结果不准确，造成误诊，从而对医院产生负面影响。由此可见，对医用光学仪器进行计量检定是非常重要的一个环节，不仅能够使诊断结果更加准确，同时在维护患者的切身利益方面也发挥着重要作用。
参考文献：
[1] 刘桂兰.医用光学仪器的计量检定 [J].现代商贸工业，2012，24（4）：260.
[2] 杨冬，侯纯伟，孙志辉，等.医用硬性内窥镜光效性能的弦线检测方法 [J].光学精密工程，2014，22（3）：576-581.
[3] 蒋昌松.医用硬性内窥镜光学性能质量控制检测技术研究 [D].广州：南方医科大学，2013，19（6）：221-222.
[4] 范毅.医用电泳胶片图像检测系统的研究 [D].西安理工大学，2002.
作者简介：卢德润（1980-），男，汉族，广东东莞人，计量工程师，硕士。研究方向：光学计量。
